Adhérence et efficacité au programme proposé pour la vaccination au SARS-COV-2 chez les patients traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour Sclérodermie Systémique – COV2-VACCinSSC

Adhérence et efficacité au programme proposé pour la vaccination au SARS-COV-2 chez les patients traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour Sclérodermie Systémique – COV2-VACCinSSC

Numéro de déclaration au Health Data Hub : N° F20230726143350 (déclaré le 26/07/2023)

Responsable du traitement des données : Assistance publique-Hôpitaux de Paris

Investigateur coordinateur/Investigateur principal Saint-Louis (Paris) : Pr Dominique Farge (Paris Saint-Louis)
Investigateur Principal CHU Toulouse : Pr Grégory Pugnet (CHU Toulouse)
Patients concernés: Patients atteints de Sclérodermie Systémique, auxquels le programme de vaccination au COVID-19 a été proposé entre le 1er janvier 2021 et le 30 juin 2022, et :
– Pour le groupe dit « cas » : ayant été autogreffés par cellules souches hématopoïétiques entre le 01/01/1998 et le 31/12/2020
– Pour le groupe dit « contrôle » : n’ayant jamais été autogreffé par cellules souches hématopoïétiques avant le 30/06/2022

Objectif de la recherche:

Cette recherche porte sur l’analyse de données de santé déjà recueillies dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients pour leurs soins courants. L’objectif est d’évaluer l’acceptation et l’efficacité du programme de vaccination au SARS-COV-2 (virus du COVID-19) proposé entre le 1er janvier 2021 et le 30 juin 2022 aux patients traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques pour Sclérodermie Systémique et à d’autres patients fragiles atteints de Sclérodermie Systémique non greffés. Il s’agit d’une étude rétrospective de cohorte cas-contrôles, avec analyse rétrospective de données déjà collectées. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’analyser les données recueillies chez 72 patients suivis et traités pour une Sclérodermie Systémique, dont 36 ayant été traités par autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (cas) et 36 autres n’ayant pas reçu ce traitement (contrôles).

Information des patients inclus dans l’étude en France:
Les patients inclus dans l’étude recevront par courrier postal une note d’information spécifique pour cette étude contenant l’ensemble des informations relatives à l’étude et à leurs droits